Szczegóły produktu

▶ System monitorowania temperatury środowiska w magazynach farmaceutycznych GSP

System ten jest systemem zarządzania monitorowaniem temperatury i wilgotności środowiska w obiegu towarów farmaceutycznych zgodnie z przepisami o zarządzaniu jakością działalności farmaceutycznej (przepisy GSP). Głównie do zdalnego monitorowania temperatury i wilgotności w magazynie leków. System zapewnia rygorystyczne monitorowanie i zarządzanie temperaturą i wilgotnością otoczenia magazynowego oraz przesyłanie danych do komputera do przechowywania i analizy danych oraz wyjście krzywej druku, w przypadkach nieprawidłowych urządzeń również powiadamia odpowiednią osobę o różnych formach alarmu, aby monitorowanie otoczenia magazynowego osiągnęło bezzałogowe lub niewielkie obowiązki, zapewniając silną gwarancję zarządzania magazynem, użytkowania i bezpiecznej eksploatacji.

▶ Odpowiednie wymogi regulacyjne

Dopuszczalny błąd urządzenia pomiaru temperatury i wilgotności systemu powinien spełniać następujące wymogi:

(a) zakres pomiaru wynosi od 0 ° C do 40 ° C, dopuszczalny błąd temperatury wynosi ± 0,5 ° C;

b) zakres pomiaru między -25 ° C a 0 ° C, dopuszczalny błąd temperatury wynosi ± 1,0 ° C;

Dopuszczalny błąd wilgotności względnej wynosi ± 3% RH.

System powinien automatycznie monitorować i rejestrować temperaturę i wilgotność środowiska podczas przechowywania i transportu leków. System powinien aktualizować dane o temperaturze i wilgotności co najmniej co minutę, automatycznie rejestrować dane o temperaturze w czasie rzeczywistym co najmniej co 30 minut podczas przechowywania i automatycznie rejestrować dane o temperaturze w czasie rzeczywistym co najmniej co 5 minut podczas transportu. Jeśli monitorowana temperatura i wilgotność przekraczają określony zakres, system powinien rejestrować dane o temperaturze i wilgotności w czasie rzeczywistym co najmniej co minutę.

W przypadku gdy monitorowane dane dotyczące temperatury i wilgotności osiągną ustaloną wartość krytyczną lub przekraczają określony zakres, a także w przypadku przerw w zasilaniu energią elektryczną systemu, system powinien być w stanie osiągnąć alarm dźwiękowy i światłowy na miejscu i w wyznaczonym miejscu, przy jednoczesnym użyciu wiadomości tekstowych i innych sposobów alarmu dla nie mniej niż trzech wyznaczonych osób.

▶ Topologia systemu

▶ Wskaźniki systemowe

▶ Interfejs oprogramowania do monitorowania

▶ Interfejs monitorowania aplikacji na urządzenia mobilne

Proponowane powiązania