Nowa dyrektywa 2011/65/UE (ROHS 2.0), która zastąpi dyrektywę 2002/95/WE, wejdzie w życie po 20 dniach (tj. 21 lipca 2011 r.). Uwaga! to

Nowy wzór certyfikatu RoHS Dyrektywa 2011/65/UE

Dyrektywa RoHS 2.0 wchodzi w życie dla wszystkich państw członkowskich od 21 lipca 2011 r. Państwa członkowskie muszą zakończyć pracę nad przekształceniem dyrektywy RoHS 2.0 do przepisów wewnętrznych państw członkowskich w terminie od 21 lipca 2011 r. do 2 stycznia 2013 r. W okresie od 21 lipca 2011 r. do 2 stycznia 2013 r. przedsiębiorstwa nadal muszą przestrzegać dyrektywy 2002/95/WE. ）

1. Tło

Dyrektywa 2002/95/WE zostanie uchylona od 3 stycznia 2013 r., a do 2 stycznia 2013 r. Unia Europejska będzie musiała zaktualizować dyrektywę 2011/65/UE. Zakres produktów określa zakres regulacji dyrektywy i odpowiednie definicje, rozszerzając zakres regulacji na wszystkie urządzenia elektryczne i elektroniczne, z wyjątkiem zwolnień specjalnych: — w tym urządzenia medyczne kategorii 8 objęte zwolnieniem 2002/95/WE oraz urządzenia do monitorowania produktów kategorii 9; Produkty klasy 11: wszystkie inne urządzenia elektryczne i elektroniczne, w tym kable i inne części, nie objęte kategoriami 1-10. Chociaż nie zostały dodane nowe substancje ograniczone, wybrano cztery toksyczne i niebezpieczne substancje (HBCDD, DEHP, DBP i BBP) jako kandydaty na substancję ograniczoną. Wymagania dotyczące oznakowania CE Włączenie zgodności ROHS urządzeń elektrycznych i elektronicznych do wymogów dotyczących oznakowania CE. Producenci powinni upewnić się, że ich produkty są zgodne z ROHS podczas umieszczania oznakowania CE oraz przygotować odpowiednie oświadczenia i dokumentację techniczną. Aby zapewnić producentom nowych produktów objętych regulacją ROHS 2.0 wystarczający czas na spełnienie wymogów dyrektywy, ROHS 2.0 ustanowił okres przejściowy dla odpowiednich produktów.

2 Pochodzenie

Urządzenia medyczne i urządzenia monitorujące oraz ich części powinny być zgodne z ROHS 2.0 od 22 lipca 2014 r. Urządzenia medyczne diagnostyczne in vitro i ich części powinny być zgodne z ROHS 2.0 od 22 lipca 2016 r. sprzęt do monitorowania przemysłowego i jego części powinny być zgodne z ROHS 2.0 od 22 lipca 2017 r.; Inne nowe produkty objęte regulacją ROHS 2.0 powinny być zgodne z ROHS 2.0 od 22 lipca 2019 r. Mechanizm zwolnień przyjmuje obowiązujące zwolnienia i wprowadza 20 nowych zwolnień dla urządzeń medycznych i monitorujących, przy jednoczesnym przewidywaniu dwóch różnych zwolnień w odniesieniu do kategorii produktów: zwolnienia w odniesieniu do ośmiu głównych kategorii produktów objętych pierwotną regulacją w rozporządzeniu 2002/95/WE oraz zwolnienia w odniesieniu do kategorii 11 produktów mają okres obowiązywania na pięć lat; — zwolnienie z kategorii 8 i 9 jest ważne na okres 7 lat. Wprowadzenie jednolitych wymogów dotyczących oceny zgodności produktów i mechanizmów nadzoru rynku. Skuteczne osiągnięcie celów dyrektywy dzięki rygorystycznemu i jednolitemu nadzorowi rynku pozwala zmniejszyć ilość produktów na rynku, które nie są zgodne z wymogami. Odpowiedni producenci powinni dobrze zrozumieć wymogi dyrektywy i podjąć odpowiednie działania w celu zapewnienia zgodności produktów z nowymi wymogami ROHS 2.0.

Profit Instruments Company ma pomyślny projekt budowy instrumentów laboratoryjnych, doradztwo. Dziękuję!